2016Medtec现场资料图。 2016Medtec现场资料图。 第十三届Medtec中国展将于9月20-22日,在上海世博展览馆升级呈现,同期将继续秉承“专业的态度,权威的嘉宾、丰富的议题”的办会宗旨为观众呈现一系列精彩的会议活动。 SFDA和医保商会等权威机构嘉宾助阵 备受法规/质量/技术工程师关注的“创新技术论坛和法规峰会2017”将继续围绕“法规、质量、技术”3大主题内容展开研讨。 法规峰会A“中国医疗器械法规更新与应对”邀请到了上海市食品药品监督管理局认证审评中心首席评审员钱虹讲解医疗器械产业现状和主要法规的更新举措;法规峰会B“医疗器械外贸形势分析和海外市场准入策略”携手中国医药保健品进出口商会联合举办,副秘书长兼医疗器械部主任蔡天智将讲解医疗器械进出口的整体形势汇总和主要外贸形势分析。 此外,欧美法规与测试论坛继续由全球领先的医疗器械检测和咨询机构NAMSA的专家们主讲,分析欧美法规的最新变革和实施进展。 FDA官员Medtec中国展官方发声 今年1月,由美国,澳大利亚,巴西,加拿大,日本五国的监管机构加入的“医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program (MDSAP))”项目正式实施,通过参与MDSAP试点项目,可借助单一审核进入多元市场。 目前美国食品药品管理局尚未对外大范围讲解该项目,但是作为FDA重点关注和支持项目,今年的“创新技术论坛和法规峰会2017”质量专场独家邀请到美FDA驻华办公室助理主任萨顿,为大家现场讲解MDSAP及QMS提升等问题,现场设置FDA咨询台,FDA官员将现场答疑。 两大技术会议强势回归 聚焦植介入器械与药械组合 第六届植入介入医疗器械中国峰会今年再度登场,带来有关于介入类医疗器械的进口替代化进程和主要产品发展,天然高分子骨植入材料、金属3D打印材料、骨缺损修复材料在骨科植入领域的应用和发展,以及生物可降解冠脉支架的研发、应用及进程。 今年的技术论坛B药械组合产品技术与发展,将保留相关的精华内容,并针对整个药械组合产品进行进一步的技术讨论。来自中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室冯晓明主任,将在该前沿领域为大家带来药械组合产品的安全性评价等精彩演讲。 引领行业先进制造技术 同期免费会议内容丰富 2016年首次推出的“先进制造论坛”广受好评,今年Medtec继续携手ASQ美国质量学会为大家分享制造过程中的质量控制与管理,探讨如何运用供应商管理的质量信息系统、如何从设计、制造和检验角度实行全生命周期质量管理与控制,BFR非接触测量镍钛合金器械绝对火焰温度测试中新技术的新可行性如何等,为RA/QA/QC工程师该如何应对发展迅速的质量体系要求出谋划策。 此外,Medtec中国展也将保留往届热门主题 “医疗器械设计”,并全新打造“医疗器械包装与灭菌技术”、“医用塑料加工技术与产品创新”和“医疗电子”三个会议,探讨其中的设计理念、制造技术与发展趋势。 Medtec中国展将继续打造关于海外市场分析报告、新技术演讲和质量专区等在内的多场免费会议论坛和活动,也包括西门子工业软件的技术讲堂,与观众分享医疗器械企业数字化、智能化实践;上海微创医疗举办的供应商交流采购大会,为前来参加展会的行业人士提供丰富的资讯分享和信息服务。
作者:中国塑料机械网 来源:中国塑料机械网信息中心
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